ERM-DA347 人血清孕酮標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用分析

品牌：歐盟標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

貨號(hào)：ERM-DA347

英文名稱：HUMAN SERUM (progesterone)

中文名稱：人血清孕酮標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品規(guī)格：90mg

危險(xiǎn)等級(jí)：非危險(xiǎn)品

產(chǎn)品描述：

每個(gè)樣品是 1.00 mL 人血清的凍干形式，含有內(nèi)源性黃體酮，不含添加劑。安瓿瓶中所含凍干材料的質(zhì)量約為 0.09 克。該材料在密封的玻璃安瓿瓶中的氮?dú)庀卤４?。材料的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于 0.002。

操作說(shuō)明：

該材料旨在用于測(cè)定血清中孕酮的方法驗(yàn)證和性能檢查。

為了使其準(zhǔn)備好使用，必須按照以下程序?qū)Σ牧线M(jìn)行重組：

1. 讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度。

2. 輕輕敲擊安瓿瓶，確保凍干材料位于安瓿瓶底部。

3. 用鋒利的銼刀在收縮處劃線并打開(kāi)，方法是將熾熱的玻璃棒對(duì)準(zhǔn)劃痕約 1 秒，同時(shí)幾乎水平握住安瓿瓶以防止玻璃進(jìn)入安瓿瓶。

4. 使用校準(zhǔn)的玻璃器皿或同等精度的分液器，在安瓿瓶側(cè)面緩慢加入 （1.00 + 0.01） mL 蒸餾水 （20-22 °C） 進(jìn)行復(fù)溶。

5. 用惰性塑料薄膜密封安瓿瓶，倒置數(shù)次，然后輕輕旋轉(zhuǎn)混合內(nèi)容物。靜置 20 分鐘。再次旋轉(zhuǎn)安瓿瓶，靜置 10 分鐘?？傊貥?gòu)時(shí)間約為 45 分鐘。

6. 復(fù)溶后，樣品應(yīng)在 8 小時(shí)內(nèi)使用，不應(yīng)儲(chǔ)存以供重復(fù)使用。不打算去除一部分凍干材料進(jìn)行重組。

儲(chǔ)存說(shuō)明：

到達(dá)后，材料應(yīng)在 – 20 °C 下儲(chǔ)存不超過(guò) 12 個(gè)月，直到使用。但是，歐盟委員會(huì)不對(duì)材料在客戶場(chǎng)所儲(chǔ)存期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，尤其是打開(kāi)的樣品。

本公司保證全程采用美國(guó)NIST要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

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