NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品19/260 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體簡(jiǎn)介

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：19/260

英文名稱：Anti-thyroid peroxidase antibodies (1st WHO International Standard)

描述：抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體（第1個(gè)WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，編碼 19/260，旨在用于抗甲狀腺過(guò)氧化物酶免疫測(cè)定的校準(zhǔn)。它取代了編碼 66/387 的抗甲狀腺微粒體血清的 NIBSC 參比試劑 （NRR），后者于 1960 年代作為抗甲狀腺微粒體活性的研究試劑生產(chǎn)。此后，這種活性被確定為對(duì)甲狀腺過(guò)氧化物酶 （TPO） 酶的自身免疫。世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)在 2021 年 10 月 18 日至 22 日舉行的第 74 次會(huì)議上確定了編碼為 19/260 的材料，作為抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體的第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)安瓿瓶含有 555 IU 的抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體。

使用說(shuō)明：

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。每個(gè)安瓿瓶的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在精確測(cè)量體積的合適稀釋劑中。用戶應(yīng)根據(jù)其用途自行調(diào)查合適的稀釋劑類型。不建議用水來(lái)復(fù)溶安瓿內(nèi)容物。如果制備了大量稀釋液，則應(yīng)添加載體蛋白。該材料未經(jīng)過(guò)消毒，安瓿瓶不含抑菌劑。

 這批編碼為 19/260 的安瓿瓶在一項(xiàng)合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，以免疫測(cè)定法根據(jù) NRR 66/387 以國(guó)際單位對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行價(jià)值分配，并評(píng)估其作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的適用性。研究結(jié)果得出 19/260 的指ding含量為 555 IU/安瓿。該研究的參考詳情見第 9 節(jié)。

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